Szimbólumok

SZIMBÓLUM	SZIMBÓLUM MEGNEVEZÉS	LEÍRÁS	STANDARD REFERENCIA	STANDARD CÍM
	Gyártó	Az orvostechnikai eszköz gyártóját jelöli	ISO 15223-1	Orvostechnikai eszközök – Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. – 1. rész: Általános követelmények
			Referencia szám 5.1.1
	Nem használja újra	Olyan orvostechnikai eszközt jelöl, amely kizárólag egyszeri használatra szolgál. MEGJEGYZÉS: A „Ne használja újra” kifejezés szinonimái az „egyszeri használatú” és a „csak egyszer használható”.	ISO 15223-1	Orvostechnikai eszközök – Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. – 1. rész: Általános követelmények
			Referencia szám 5.4.2
	Gyártás dátuma	Az orvostechnikai eszköz gyártási dátumát jelzi. Dátum formátuma: ÉÉÉÉ-HH-NN	ISO 15223-1	Orvostechnikai eszközök – Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. – 1. rész: Általános követelmények
			Referencia szám 5.1.3
	Lejárati dátum	Azt a dátumot jelzi, amely után az orvostechnikai eszköz nem használható. Dátum formátuma: ÉÉÉÉ-HH-NN	ISO 15223-1	Orvostechnikai eszközök – Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. – 1. rész: Általános követelmények
			Referencia szám 5.1.4
	Gyártási tételszám	A gyártó tételszámát jelzi, hogy a tétel vagy sarzs azonosítható legyen. MEGJEGYZÉS: A „tételszám” szinonimái a „tételszám”, a „tételkód” és a „tételszám”.	ISO 15223-1	Orvostechnikai eszközök – Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. – 1. rész: Általános követelmények
			Referencia szám 5.1.5
	Orvosi eszköz	Azt jelzi, hogy a termék orvostechnikai eszköz	ISO15223-1	Orvostechnikai eszközök – Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. – 1. rész: Általános követelmények
			Referencia szám 5.7.7
	Katalógus szám	A gyártó katalógusszámát jelzi, hogy az orvostechnikai eszköz azonosítható legyen.	ISO 15223-1	Orvostechnikai eszközök – Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. – 1. rész: Általános követelmények
			Referencia szám  5.1.6
	Latex mentes	Azt jelzi, hogy az orvostechnikai eszközben vagy az orvostechnikai eszköz csomagolásában nincs száraz természetes gumi vagy természetes gumilatex, mint építőanyag.	ISO 15223-1	Orvostechnikai eszközök – Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. – 1. rész: Általános követelmények
			Referencia szám Annex B (b.2)
	Ne használja, ha a csomagolás sérült, és olvassa el használati utasítást	Olyan orvostechnikai eszközt jelöl, amelyet nem szabad használni, ha a csomagolás sérült vagy fel van nyitva, és hogy a felhasználónak további információkért a használati utasítást kell elolvasnia.	ISO 15223-1	Orvostechnikai eszközök – Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. – 1. rész: Általános követelmények
			Referencia szám 5.2.8
	Nem-Steril	Olyan orvostechnikai eszközt jelöl, amelyet nem vetettek alá sterilizálási folyamatnak	ISO 15223-1	Orvostechnikai eszközök – Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. – 1. rész: Általános követelmények
			Referencia szám 5.2.7
	Napfénytől védve tartandó	Olyan orvostechnikai eszközt jelöl, amelyet fényforrásoktól kell védeni	ISO 15223-1	Orvostechnikai eszközök – Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. – 1. rész: Általános követelmények
			Referencia szám 5.3.2
	Száraz helyen tárolandó	Nedvességtől védelemre szoruló orvostechnikai eszközt jelöl	ISO 15223-1	Orvostechnikai eszközök – Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. – 1. rész: Általános követelmények
			Referencia szám 5.3.4
	Hőmérsékleti korlát	Azt a hőmérsékleti határértéket jelzi, amelynek az orvostechnikai eszköz biztonságosan kitehető	ISO 15223-1	Orvostechnikai eszközök – Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. – 1. rész: Általános követelmények
			Referencia szám 5.3.7
	CE Jelölés	A CE-megfelelőségi jelölés olyan jelölés, amellyel a gyártó jelzi, hogy az eszköz megfelel az e rendeletben és az annak elhelyezését előíró egyéb alkalmazandó uniós harmonizációs jogszabályokban meghatározott alkalmazandó követelményeknek.	Regulation (EU) 2017/745	AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS (EU) 2017/745 RENDELETE (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről
			Referencia szám Annex V
	Potenciálisan IV. típusú kémiai allengéneket tartalmaz	Minden olyan orvosi kesztyű esetében, amelyhez a gyártás során kémiai összetevőket, például gyorsítókat, antioxidánsokat és biocidokat adnak hozzá, vagy amelyek jelenléte már ismert a termékben, és fennáll a IV. típusú allergia kialakulásának kockázata.	BS EN 455-3	Egyszer használatos orvosi kesztyűk – 3. rész: Biológiai értékelés követelményei és vizsgálata
			Referencia szám 4.6 (b)
	Tekintse meg a használati utasítást vagy az elektronikus használati utasítást	Azt jelzi, hogy a felhasználónak el kell olvasnia a használati utasítást	ISO 15223-1	Orvostechnikai eszközök – Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. – 1. rész: Általános követelmények
			Referencia szám 5.4.3
	Egyedi eszközazonosító	Olyan szolgáltatót jelöl, amely egyedi eszközazonosító információkat tartalmaz	ISO15223-1	Orvostechnikai eszközök – Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. – 1. rész: Általános követelmények
			Referencia szám 5.7.10
		Olyan szolgáltatót jelöl, amely egyedi eszközazonosító információkat tartalmaz
		A termékben felhasznált anyag alkalmas élelmiszerekkel és italokkal való közvetlen érintkezésre.
				AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS (EU) 2017/745 RENDELETE (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről
		Olyan szolgáltatót jelöl, amely egyedi eszközazonosító információkat tartalmaz	EN-455-1, EN-455-2
		Olyan szolgáltatót jelöl, amely egyedi eszközazonosító információkat tartalmaz